糾正措施

組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；

b) 確定不合格的原因；

c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；

d) 確定和實施所需的措施；

e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）；

f) 評審所采取的糾正措施。

理解要點：

1、 糾正措施是指“為消除已發(fā)生的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”，一般是針對那些帶有普遍性、規(guī) 律性、重 復(fù)性或重 大的不合格采取的。它不同于糾正，糾正是對不合格的，因此，對發(fā)生的不合格和糾正措施并不一定是同步的。對有些不合格，進行 糾正即可。

2、 組織應(yīng)采取消除不合格的原因、防止不合格再發(fā)生的糾正措施，糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。即采取的糾正措施，要和不合格的重要程度、資源的投入、風(fēng)險程度相適應(yīng)。

3、 應(yīng)制定文件化程序，對采取糾正措施規(guī)定以下方面要求：

a) 評審不合格，包括顧客抱怨；

b) 確定不合格的原因，區(qū)分是偶發(fā)事件，還是帶有普遍性的問題

c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；措施是否是針對消除不合格的原因而采取的；

d) 確定和實施所需 的措施；

e) 記錄所采取措施的結(jié)果；

f) 評審所采取的糾正措施，是否有效，是否需要再改進。

糾正與糾正措施的區(qū)別

預(yù)防措施

組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

　　應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

a) 確定潛在不合格及其原因；

b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；

c) 確定和實施所需的措施；

d) 記錄所采取措施的結(jié)果；（見4.2.4）

e) 評審所采取的預(yù)防措施。

理解要點：

1、 預(yù)防措施是指“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。組織應(yīng)確定為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生的預(yù)防措施。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

2、 組織應(yīng)制定采取預(yù)防措施的文件化程序，并規(guī)定以下要求：

a) 確定潛在不合格及其原因，可通過各種信息和數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格，借助統(tǒng)計技術(shù)，往往能 提供潛在不合格的發(fā)展趨勢；

b) 評價防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施的需求；

c) 確定和實施所需的措施；

d) 記錄所采取措施的結(jié)果；

e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性，以及是否需要進一步改進。